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国产抗艾新药“阿兹夫定”进入二期临床

[编辑:艾滋病自测网] [更新日期:2017-09-15] [来源:互联网资讯] [浏览量:99+]
   (Azvudine,FNC),是我国拥有完全自主知识产权的艾滋病新药,是世界先进、国内首创的新一代艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂。本药物由郑州大学的常俊标教授率领团队和河南真实生物科技有限公司研制开发,冠勤生物及红枫湾医学团队提供全程临床试验管理服务。
 
 

 

 
 
阿兹夫定已获中国发明专利授权并通过专利合作条约(PCT)申请了国际专利。开发过程中获得了国家“863”项目和河南省重大科技攻关项目资助。2013年5月获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。2015年6月,由北京佑安医院主持完成一期临床试验。2016年12月获得国家药监局批准进入二期临床。 
 
 
 
 
    从1981年美国报道第一例艾滋病至今的30多年间,艾滋病病毒在全世界迅速蔓延,已成为威胁全人类的重大传染病。近年来,我国艾滋病疫情日趋严峻,并已在青少年群体中蔓延。但目前我国使用的药物大都是国外上市多年的仿制药,而进口药物又非常昂贵。阿兹夫定片上市后,由于其疗效好,价格低的优势,将给国内广大艾滋病患者带来福音。 
 
 
   相对现有的抗艾滋病药物,阿兹夫定的临床前研究结果显示能更有效地针对艾滋病病毒发挥阻断作用,具有低耐药性和高疗效的显著优点。与目前临床用的主力药物拉米夫定(3TC)相比,阿兹夫定药物抗病毒活性好1000~2000倍。
 
 
 
 
    阿兹夫定目前已完成I期临床试验的结果显示,阿兹夫定具有良好的安全性及有效性,单药治疗7天,感染者的艾滋病毒载量显著下降>0.5 log,而使用剂量仅为国外同类药物剂量的1%左右。
 
 
北京协和医院、北京地坛医院等多家艾滋病诊疗机构的专家对阿兹夫定给予了积极的评价,并期待着参与即将开始的二期临床试验。专家们表示,该药的研发历程,展示了我国科学家在艾滋病领域的重大突破,也体现了我国政府通过重大新药创制专项等途径支持医药创新事业发展的战略雄心,其经济效益和社会效益将不可估量。
 
 
 
 
 


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